Kaiyun：齿科封面丨IDS顺利举办；口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位成立；未按要求贮存医疗器械泰康拜博一院区被罚；现代牙科发布

　　今年是IDS的100周年，作为全球展会规模与品牌成立的“双料冠军”，本年确认参展企业共有1744家，展出面积18万平方米。

　　除了新品发布外，本届IDS依然设置了多个专题论坛和研讨会，邀请了业内专家和学者分享他们对牙科行业发展趋势和挑战的看法和建议。据主办方介绍，本届IDS不仅取得了商业上的成功，也取得了社会上的认可。参展商和观众普遍表示对本届IDS感到满意，并对未来牙科行业充满信心。

　　3月14日，为推动医疗器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准化组织体系，国家药监局决定成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位。

　　口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位主要负责全国口腔数字化医疗器械专业领域的基础通用标准、管理标准、检测与评价方法标准、产品标准、标准物质相关标准以及其他相关标准的制定。

　　基础通用标准包括口腔数字化医疗器械相关术语、定义等，管理标准主要包括风险管理、质量体系、研发设计等；检测与评价方法标准主要涉及口腔数字化医疗器械及产品专属的检测和评价方法标准；产品标准主要包括口腔数字化医疗器械设计的软件、器械设备、材料等。

　　第一届口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位人员名单可 直达，秘书处由北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心承担。国家药监局医疗器械标准管理中心负责业务指导。

　　3月15日，现代牙科集团有限公司（以下简称“现代牙科”）发布2022年业绩预告称，2022年现代牙科预计收入在27亿5千万港元至28亿5千万港元之间，较上年减少约3.6%至6.9%；EBITDA预计为4亿5千万港元至4亿7千万港元之间，较上年减少约25.0%至28.2%；净利润在2亿1千万港元至2亿3千万港元之间，较上年减少约36.2%至41.7%。

　　现代牙科表示，虽然欧洲地缘政治局势持续紧张及全球经济及营商环境日益严峻均可能影响集团未来的财务业绩，随着行业在数字化及中国内地市场重新开放的推动下继续加速整合，集团国际客户的情绪及对集团产品的需求均有所改善，集团已做好准备抓住更多海外及本地的机会。

　　3月16日，上海奕瑞光电子科技股份有限公司（以下简称“奕瑞科技”）发布2022年度报告，2022年奕瑞科技营业收入15.49亿元，Kaiyun网站同比增长30.47%，归母净利润6.41亿元，同比增长32.49%，扣非净利润5.17亿元，同比增长51.18%。

　　奕瑞科技表示，报告期内，公司整体营业收入保持较高增长。静态产品收入保持稳定增长，动态产品收入因齿科及工业新产品实现规模销售快速增长，同比增长68.12%。上述业务的营业成本增幅与营业收入增幅基本一致。公司境内主营收入同比增长 32.50%，主要系境内齿科、工业战略大客户销售增长所致。

　　近日，北京市市场监督管理局网站公布的行政处罚决定书（京东市监处罚〔2023〕66号）显示，北京泰康拜博口腔医院有限公司因违反《医疗器械使用质量监督管理办法》及《医疗器械监督管理条例》相关规定，被北京市东城区市场监督管理局罚款3万元。

　　具体违法事实为，2022年8月17日，北京市东城区市场监督管理局对当事人进行现场检查，发现当事人库房冰箱内存放的第三类医疗器械“牙齿漂白剂”（注册证编号：国械注准）外包装标识特殊存储条件和方法：避光冷藏于2-8度环境中，但当事人冰箱内温度计显示温度为15度，与产品标签要求不符。当事人库房管理人员未对冰箱内储存的医疗器械进行温湿度记录。当事人从北京医健通科技发展有限公司采购的“牙科种植系统”无入库验收记录。

　　北京市场监督局根据有关规定，责令当事人改正上述违法行为，并决定处以警告，罚款30000元。