齿科封面 登士柏被指“证材不一”；四部门规范自媒体医疗科普

　　据《经济观察报》报道，登士柏西诺德（Dentsply Sirona）旗下XiVE S系列人工牙种植体被指“注册材质与实物不符”。涉事产品自2017年2月在中国注册为钛四级（TA4）材料。

　　报道称，其代理商北京盛源鸿康曾委托第三方检测机构对XiVE S系列2023年多个批次的产品进行检测。检测报告显示，样本产品的化学成分确认为TA2G，即钛二级材质。

　　盛源鸿康表示，自2018年至今，公司累计向登士柏采购XiVE S种植体约11.35万颗，覆盖患者逾8万人。

　　据好的牙编辑部核查，2023年1月，口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室公布中选结果，登士柏西诺德四级纯钛种植体产品系统中选。

　　2024年2月，登士柏西诺德申请将XiVE S系列种植体注册证中的材质信息变更为TA2G。

　　同年9月，四川药械招采中心在其信息更新公示中标注该产品材质已调整为“二级”，同时登记其申请退出集中带量采购中选名单。

　　登士柏西诺德（Dentsply Sirona）近日发布2025年第二季度财务报告，净销售额为9.36亿美元（约67.19亿人民币），同比下降4.9%。

　　公司录得净亏损0.45亿美元（约合人民币3.23亿元），而2024年同期净亏损为0.04亿美元（约合人民币0.29亿元）。

　　报告期内，公司基础牙科解决方案净销售额为3.87亿美元（约合人民币27.78亿元），同比增长2.9%；正畸和种植解决方案净销售额为2.26亿美元（约合人民币16.22亿元），同比下降18.1%。

　　尽管营收下降，但公司通过债务重组增强财务灵活性，成功发行5.50亿美元次级票据并实施利率互换合约以管理长期债务风险。

　　汉瑞祥（Henry Schein）近日发布2025年第二季度财务报告，净销售额为32.40亿美元（约合人民币232.92亿元），同比增长3.3%。

　　公司第二季度GAAP净利润为0.86亿美元（约合人民币6.18亿元），同比下降16.8%。

　　2025年第二季度全球牙科业务销售额为17.15亿美元（约合人民币123.29亿元），同比增长1.1%。

　　汉瑞祥表示，当季利润率下滑主要受美国市场手套降价及短期促销活动影响，目前促销力度已恢复常态。未来将与KKR Capstone合作，提升分销毛利率及自有品牌产品销售效率。

　　舒万诺（Solventum）近日发布2025年第二季度业绩报告，净销售额为21.61亿美元（约合人民币155.20亿元），同比增长3.9%；净利润为0.9亿美元（约合人民币6.46亿元），同比增长1.1%。

　　报告期内，牙科解决方案销售额为3.38亿美元（约合人民币24.27亿元），同比增长2.3%。

　　舒万诺首席执行官Bryan Hanson表示，这已是公司实施转型战略后连续第五个季度实现销售额正增长。公司上调2025年全年业绩指引，预计有机销售增长从1.5%-2.5%上调至2.0%-3.0%。

　　瑞士康特齿科（COLTENE）：2025年上半年净销售额约10.5亿人民币，同比下降7.4%

　　瑞士康特齿科（COLTENE）发布2025年上半年业绩报告，净销售额为1.18亿瑞士法郎（约合人民币10.49亿元），同比下降7.4%。

　　营业利润为0.08亿瑞士法郎（约合人民币0.69亿元），同比下降42.0%；净利润为0.04亿瑞士法郎（约合人民币0.38亿元），同比下降59.1%。

　　公司指出业绩波动受北美关税政策、中东政治局势及经销商合同调整影响。管理层预计下半年新产品上市将助推业绩，但受地缘政治持续影响，客户谨慎情绪可能延续至年末。

　　公司因此撤回全年收入指引，并将2025年营业利润率预期从11%下调至10%。

　　正海生物：2025年上半年口腔修复膜产品营收0.77亿元，同比下降19.38%

　　正海生物发布2025年半年度报告，上半年实现营业收入1.88亿元，同比下降5.14%；归属于上市公司股东的净利润为0.46亿元，同比下降45.97%。

　　报告期内，公司口腔修复膜产品营收0.77亿元，同比下降19.38%，毛利率为85.98%。

　　报告中提到，正海生物面临口腔修复膜产品市场竞争加剧、需求波动、价格战白热化等挑战，计划继续执行精准化营销策略，并推进产品升级。

　　美国牙科人工智能平台Trust AI近日宣布完成600万美元种子轮融资，该公司称此轮融资创下牙科技术初创公司最大种子轮融资记录。

　　根据Trust AI官方，该公司推出了首个专为牙科设计的大语言模型“Isaac”，为牙医提供实时临床辅助，涵盖高级诊断支持、个性化治疗计划等功能。Kaiyun平台 官方入口

　　Trust AI联合创始人表示，目标是重建牙科工作流程，目前核心平台在全球范围内免费开放，预计到2026年将成为行业标准。

　　牙科创新联盟（DIA）近日宣布对云端牙科影像平台SOTA Cloud进行战略投资。

　　该平台整合影像设备、诊所管理软件和人工智能工具，旨在提升多地点诊疗效率。目前，美国已有超过1000家牙科机构采用该平台。

　　DIA首席投资官Kentucky Morrow表示，SOTA Cloud将影像数据转化为推动临床卓越和业务增长的战略资产。

　　该平台已获FDA批准，支持不同规模的牙科诊所，旨在优化运营流程并改善患者体验。

　　美国私募股权公司KKR近期完成对牙科收入周期管理解决方案提供商DentalXChange（DXC）的资本重组。

　　KKR通过Ascendant基金投资，旨在推动DXC在牙科收入周期管理领域的技术和创新发展。

　　据介绍，DXC在美国牙科生态中服务超过三十年，年均处理超20亿笔交易，连接近20万家牙科服务机构和1400个保险计划。

　　DXC计划深化自动化与人工智能应用，优化财务流程，提升患者体验。KKR还将协助建立员工股权激励计划，以促进企业成长。

　　国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心近日发布通知，公开征求对《医疗器械分类目录》部分内容调整的意见，反馈截止日期为2025年9月10日。

　　此次调整涉及六类口腔科器械，强调专业医疗用途与日常护理的界限，要求新增“不可替代牙膏用作牙齿的日常清洁”的说明。

　　牙齿漂白设备等需明确标注使用限制，确保分类管理更契合实际风险及使用特性。

　　中央网信办、国家卫生健康委、市场监管总局和国家中医药管理局近日联合发布《关于规范“自媒体”医疗科普行为的通知》。

　　通知旨在加强医疗科普信息管理，明确八项工作要求，包括账号资质认证和信息来源标注，严禁无资质账号发布专业内容等。

　　通知强调清理“网红医生”等违规信息，并要求各级网信和卫生部门加强监管，确保医疗信息发布合规。

　　整治工作分为两个阶段：第一阶段至2025年12月底，重点清除省级卫视频道的虚假广告；第二阶段至2026年6月底，继续整治地市和县级台。

　　为保障整治，8月8日起设立投诉举报机制，观众可通过多种渠道举报虚假广告行为。

　　广东省民营牙科协会近日发布《关于积极响应国家发改委“治理低价无序竞争”的倡议书》，旨在推动口腔医疗行业高质量发展。

　　倡议书强调医疗机构应确保诊疗安全与服务质量，禁止虚假折扣与低价倾销。同时，鼓励行业关注技术水平和服务体验，探索合作机制。

　　信息合规方面要求医疗科普内容经过专业审核，并坚守“以患者为中心”原则，设立价格争议调解通道。

　　北京市药品监督管理局近日实施修订后的《北京市医疗器械快速审评审批办法》。

　　新规对第二类创新医疗器械和优先审批医疗器械实行全流程加速机制，技术审评时限平均压缩至20个工作日，行政审批仅需2个工作日。

　　所有审评工作将坚持“标准不降低、程序不减少”原则，以促进产业创新与高质量发展。

　　国家医疗保障局近日发布《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》，旨在提高医保结算效率，确保资金安全。

　　新规通过压缩结算时间和推进逐笔申报拨付，实现即时结算。参保人可在定点医药机构进行联网结算，医保信息平台即时计算医保待遇，并确保结算数据的准确性。

　　规程强调建立风险预警机制，确保医保基金安全。各级医保部门需优化医保信息平台，推进系统建设与应用。

　　印度B2B2C牙科产品公司Laxmi Dental宣布收购人工智能牙科技术公司IDBG AI Dent，完成交易后将持有其58%股权。

　　此次收购旨在增强研发能力并扩大技术产品线，并响应印度“本土制造”政策，推动本土AI技术在牙科领域的应用。

　　Laxmi Dental在2025财年营收达23.91亿卢比，同比增长23.5%。公司计划利用IPO资金采购设备及数字化升级，继续拓展产品覆盖与数字渗透率。

　　一项发表于《纳米生物技术杂志》的研究显示，优化培养条件下的人类牙龈间充质干细胞（GMSCs）分泌组在实验室和大鼠模型中表现出显著的抗炎与组织再生能力。

　　研究表明，iGMSCs分泌组蛋白质总量提升约3倍，细胞外囊泡数量增加10倍，能有效促进巨噬细胞向抗炎M2型极化。

　　在大鼠舌缺损模型中，局部应用含iGMSCs分泌蛋白的支架后，损伤区角质化组织几乎完全再生。

　　一项由埃及曼苏尔大学研究团队主导的研究揭示，生物活性玻璃清漆在早期龋损治疗中表现出显著的再矿化效果。

　　实验结果显示，含纳米银的生物活性玻璃清漆在矿物质增益方面最高达23.27%。

　　研究指出，与氟化物或纳米银结合的生物活性清漆可能为早期龋齿提供更有效的预防和治疗选择，但需进一步临床验证以评估其在真实口腔环境中的稳定性。

　　一项发表于《BMC Oral Health》的随机对照试验显示，低收缩Giomer树脂复合材料（LS-GRC）在牙颈部龋损修复中优于树脂改性玻璃离子（RMGI），具备更高的表面光泽保持率和长期成本效益。

　　在为期12个月的随机对照试验中，LS-GRC组92%的修复体被评为“临床优异”，而RMGI组仅有53.8%。

　　尽管LS-GRC的初始成本较高，但其长期成本效益更佳，表面特性稳定，降低了返工需求。研究团队建议进行更大规模的后续研究以验证结果。

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